制剂质量研究拥有数十年的工作经验,配备各类先进高效的的分析仪器,熟悉ICH、NMPA、FDA、EMA等各方的法规和指导规则。在反相工程研究,分析方法开发、分析方法转移、稳定性评估、未知杂质鉴别及控制、原研和自研产品的一致性评价等方面积累了丰富的经验。支持制剂处方和工艺的开发,开发QC适用的分析方法,为产品建立完善的质量标准,为申报资料提供可靠的数据。
普霖贝利经皮制剂研发中心自2015年成立以来,致力于经皮外用制剂等复杂制剂的研发,项目涉及软膏、乳膏、凝胶、微乳、纳米乳、脂质体、喷雾剂、透皮贴剂、眼膏等。
团队核心成员具有丰富的国际研发经验,从配方设计到放大、申报全过程精细把控,对半固体制剂微观结构和配方工艺有深入理解。