药物分析研究员
    1.药物分析或相关专业,本科及以上学历,0-5年工作经验
2.熟练掌握药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养
3.熟悉制剂研发和药物分析研发流程, 分析方法的验证,和相关法规(ICH,USP,EP,JP,CP)
4.热爱研发工作,具有团队合作精神,乐于学习,有思考解决问题能力,富有责任心,工作态度积极
5.英语能力强,熟练掌握药物分析专业英语,能阅读翻译相关英文文献并能书写实验结论报告
     
  药物分析高级研究员
    1.药物分析或相关专业,硕士及以上学历。
2.药物分析研发工作有cGMP实际经验3年以上,有相关管理经验者优先。
3.精通药物分析方法研发流程及验证,和相关法规(ICH,USP,EP,JP,CP)
4.团队协作意识好,组织协调能力强,认真负责,诚实守信,责任心强。
5.英语流利,能阅读翻译相关英文文献,撰写欧美申报材料。
     
  药物制剂研究员
    1.本科及以上学历,药剂学等相关专业
2.熟悉制剂的研发过程(固体制剂优先考虑),能独立开展处方前研究、筛选处方,工艺研发,放大优化,中试生产车间的技术转移,及进行质量研究
3.英语能力好,能够熟练阅读专业英文文献及英文技术报告撰写,表达能力强
4.乐于学习,具有较强的分析和解决问题能力、创新能力,责任心强,具备良好的沟通能力和团队合作精神
     
  药物制剂研发主管
    1.药剂学或相关药学专业,硕士以上学历
2.有3年以上固体制剂研发经历,有相关管理经验者优先考虑。
3. 负责研发项目实施计划的推进管理工作;负责研发项目转化生产的工艺与优化
4.乐于学习,责任感强,具有较强的团队合作精神,较好的人际交往沟通能力和组织协调能力
5. 英语流利,能够熟练阅读专业英文文献,撰写欧美申报材料
     
  药品注册专员
    准备制剂产品相关的CMC文件(ANDA,CTD), 包括年度报告,注册项目的更新,补充/变动和缺陷信的回复。和在美国总部的注册部门经理就产品申报的进展及问题,批准后变更等事宜及时进行沟通,跟踪并开展例行的工作以支持申报产品的尽快批准。
药学相关专业,生物制药,分析化学,有机化学,化学工程专业背景,有药厂工作经验为佳,特别是在CMC领域工作经验;能熟练,有效的进行口头和书面交流;乐于创新,灵活机动并有团队合作精神,有解决问题和做决策的能力,能同时负责和管理多个项目。
     
  QA主管质量管理主管
    1.本科及以上学历,药学等相关专业。
2.五年以上相关工作经验。
3.建立公司内文件管理,记录和培训的流程。
4.负责对公司研发人员进行cGMP法规培训。
5.制定变更控制的流程,并负责相应培训工作。
6.协调,起草并批准内部研发的标准操作规程,方案,与负责生产部门的QA,QC及生产部门(包括原料药和制剂)合作和沟通,以确保符合FDA和现行GMP法规要求。
7.确保和审核ANDA申报资料的内容符合cGMP的要求
8.如有需要,对厂房设施进行审计和考核是否符合美国FDA的要求
     
  QA质量管理专员
    1.本科及以上学历,药学等相关专业。
2.3—5年相关工作经验。
3.建立公司内文件管理,记录和培训的流程。
4.负责对公司研发人员进行cGMP法规培训。
5.制定变更控制的流程,并负责相应培训工作。
6.协调,起草并批准内部研发的标准操作规程,方案,与负责生产部门的QA,QC及生产部门(包括原料药和制剂)合作和沟通,以确保符合FDA和现行GMP法规要求。
7.确保和审核ANDA申报资料的内容符合cGMP的要求
8.如有需要,对厂房设施进行审计和考核是否符合美国FDA的要求
     
    联系方式:
地址:上海张江高科技园区蔡伦路538号主楼2楼201室
电话:021-51323331-605 传真:021-51323331-614
邮箱:hr_pb@prinbury.com