自主研发新药获FDA批准上市 2014年5月30日

5月9日,我司自主研发的厄贝沙坦—氢氯噻嗪复方片正式被美国FDA批准上市。这是该公司自2009年9月14日成立至今,继厄贝沙坦片被批准后的第二个产品。据了解,该药品通过研究证明,具有和原研厂家(赛诺菲)的安博诺相同的生物等效性,即具有相同的临床有效性和安全性。
  厄贝沙坦为血管紧张素II受体抑制剂,能抑制AngI转化为AngII,能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体(AT1),抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。氢氯噻嗪为医学常用的利尿剂,它能直接增加钠和氯的排泄(大致等量),增加尿液中钾和碳酸氢盐的
排泄和降低血清中钾的水平,联合使用厄贝沙坦能逆转与利尿剂有关的钾的丢失。

张江报