药物创新技术高等研究所(Advanced Institute of Pharmaceutical Innovative Technology)致力于解决产品从研发到生产环节中的各种挑战推进处方开发、工艺开发、QbD,技术转移直到工业生产。
部门主要构成包括:半固体给药系统实验室,纳米长效&纳米注射给药系统实验室,
给药系统基础研究实验室。
半固体给药系统实验室
普霖贝利半固体给药系统实验室致力于半固体及液体剂型的开发,目前开发的剂型有软膏,乳膏,凝胶,乳液,溶液,混悬剂。
普霖贝利采用尖端科技,争取创建一流研发平台,半固体给药系统实验室引进国际先进的仪器,包括专业的IVRT试验仪、流变仪、黏度测试仪、高剪切分散乳化机、小试反应釜等等。实验室基于一系列国际通用的评价方法,实现更加规范的产品设计、更加高效的研究生产;通过科学的分析技术,确保药品研发及生产阶段的质量控制。我们的评价方法包括且不限于:粒径分布实验(干粒、湿粒、喷雾),晶型实验,流变性,黏度研究,体外释放实验(IVRT),常规、加速稳定性实验(物理、化学测试),辅料相容性实验,处方包装相容性实验,可生产性、可放大性评价。
纳米长效&纳米注射给药系统实验室
长效&纳米注射剂给药实验室致力于创建缓释&纳米注射剂研发创新技术平台并进行相关产品的研究和开发,包括新药505b(2)创新改良药物制剂和学名药(ANDA)研发。实验室具有湿法研磨、高压均质机、冷冻干燥机、喷雾干燥仪、生物安全柜等高端制剂研究设备,同时拥有多重光散射、渗透压仪、质构仪等多种制剂性能测试仪器。
给药系统基础研究实验室
给药系统基础研究实验室致力于原料药和辅料的物理化学、生物学和机械性质等研究,及原研制剂的表征,为制剂研究奠定基础。
研究内容包括化合物理化性质研究(溶解性,稳定性,解离常数pKa,油水分配系数 Log p/Log D,特性溶出速率等);药物固态表征(粉末X射线衍射,热重分析,差示扫描量热分析,偏光显微镜分析,粒度测定等);晶型筛选和盐型筛选;处方开发支持(辅料相容性研究,粉体学性能评价);及原研制剂表征(成分研究,浓度研究,微观研究)等。
实验室具有高效液相色谱仪,流通池法溶出仪,偏光显微镜,差示扫描量热仪,纳米粒度电位分析仪,蒸汽吸附分析仪等仪器。