制剂研发
药物制剂研发（PPD）
药物制剂研发部门由国际资深科学家团队和由来自于国内和国际一流药学专业的博士硕士和本科生组成。该团队具有较丰富的制剂产品研发实战经验，他们成功地开发了数十个ANDA制剂产品，得到美国的FDA的上市批准。我们积极建立了成熟的包括亲水凝胶骨架片、多层片、胃漂片、纳米片、多颗粒系统、膜控等高端制剂技术平台。除了普通口服固体制剂如速释、缓释、肠溶片剂和胶囊剂，我们同时拓展了其他，如外用半固体制剂和长效注射剂等机型。我们所开发的高质量的制剂药品包括新药无专利限制的学名药（仿制药）、需要挑战专利的首仿药（Fist to File）以及505（b）2 NDA类新药。目前，我们药物制药研发团队的研发能力和效率比肩国际一流制药公司。随着美国FDA和中国CFDA对药物制剂产品相关法规的不断完善、质量要求的不断提高，我们团队为此也积极地提高自己对法规要求的系统理解并落实于研发实践中，使我们研发普通药物制剂和复杂药物制剂产品的能力和效率得到持续的提高。
