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管理团队

  • 蔡文健

    总经理

    蔡文健

    • 总经理

    • 美国德州大学化学博士及博士后
    • 
前美国默克研究发展部门(MRL)药品研发分部的研发总监,主要从事新药制剂研发从早期动物实验到人体临床第一,二,三期的药物开发,并涉及新药的全球注册文件的处理,制剂和分析技术的转移到制造量产和外包工厂,管理制剂分析研发组织的人员运作,从事研发部门的整合。对新药研发有充分的了解和20年的经验,其间有近百个IND和参与十二个默克新上市产品(NDA)的开发。
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  • 邱宏春

    高级副总经理

    邱宏春

    • 高级副总经理
    • 美国佐治亚大学药学博士
      G.D. Searle (Pfizer) 博士后
    • 邱宏春博士长期致力于在口服固体制剂(片剂和胶囊剂)、口服液体制剂(溶液和混悬液)、外用半固体制剂、透皮吸收制剂等制剂产品的研发、申报、商业化生产和持续改进。在加入普霖贝利之前,作为研发决策和管理人员、制剂和制剂工艺研发人员,他先后在美国任职于世界知名500强跨国制药公司Novartis、GlaxoSmithKline、Reckitt Benckiser以及新兴制药企业AustarPharma和Oread 近20年。在此期间,他担任过主管研发和生产的公司副总裁、高级总监、总监、副总监、高级经理、主任研究员和高级研究员等职务,主持和负责了40多个制剂产品(NDA、ANDA、OTC、Monograph)从研发、 注册报批到商业化生产和商业化生产技术支持的工作。这些产品中有数个为适和全球销售的复杂制剂产品。 邱博士所带领过的团队包括制剂处方和制剂工艺研发、商业化生产、分析研发、新技术平台研发及知识产权布局、CDMO研发和生产服务。他为12个国际药物品牌做出过重要贡献,其中包括美国FDA批准并上市的8个NDA产品。作为核心团队成员,他数次参加了公司并购及产品引进的评估工作。邱博士在QbD制剂产品研发、生产工艺优化和工艺验证、制剂产品质量风险评估、FDA产品申报缺陷信问题回复、应对FDA现场检查方面积累了丰富的实战经验。
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  • 田芸

    分析研发副总经理

    田芸

    • 分析研发副总经理
    • 华中科技大学药物分析硕士
      中国药科大学药物分析学士
    • 
前药明康德药物分析部助理主任负责制剂产品的分析方法的开发和验证。
11年原料药和制剂药物的分析研发和质量控制经验,
擅长IND和NDA的药物研发过程中的质量研究和控制包括相关规定的稳定性试验。
丰富的cGMP分析实验室团队的建设和管理经验,熟悉FDA/EMEA cGMP 法规要求,参与多次的FDA, EMEA cGMP 审计。
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  • 闻萍

    半固体制剂副总经理

    闻萍

    • 半固体制剂副总经理

    • 美国罗格斯大学MBA
    • 20多年一流科研机构和世界500强公司领导跨部门和跨国家团队进行研发、生产和并购的实战经验。 专长于半固体制剂经皮传导技术和产品在国际市场(美国、欧洲)的产业化,在半固体制剂领域拥有多项专利,擅长配方开发和工艺优化,在美国Johnson & Johnson公司总部创建Bio-delivery platform,领导由博士,高级科学家和首席科学家组成的研发队伍,开发高通量评价系统,主持和参与开发了多个天然活性物,OTC,510K及大分子经皮传导评估方法,产品在欧美成功上市,获得美国、中国、加拿大,欧洲十多个国家的多项发明专利。除了先进的平台技术,也积累了多种创新剂型开发经验(半固体、脂质体、niosome、 微球、树脂交换制剂)。
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  • 刘体云

    药政事务副总监

    刘体云

    • 药政事务副总监
    • 华东理工大学微生物与生化药学硕士
    • 10年制剂药物的分析研发和质量控制经验,丰富的项目管理及团队管理经验。熟悉FDA/EMEA、cGMP规范和ICH指导原则,多次参与并顺利通过FDA和CFDA的GMP审计。熟悉中国,美国及欧洲的法规注册要求。
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  • 谭丽

    项目管理与商务拓展高级总监

    谭丽

    • 项目管理与商务拓展高级总监

    • 天津大学制药工程硕士

    • 前药明康德药物分析部主管。12年制剂药物的研发、分析、质量管理和项目管理经验。擅长质量体系和项目管理体系的建立和管理。
熟悉美国FDA政策、法规、cGMP规范和ICH指导原则,精通FDA的注册要求。多次参与并顺利通过FDA、EMEA和CFDA的GMP审计。
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  • 蔡文健

    总经理

    美国德州大学化学博士及博士后
  • 邱宏春

    高级副总经理
    美国佐治亚大学药学博士
    G.D. Searle (Pfizer) 博士后
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    华中科技大学药物分析硕士
    中国药科大学药物分析学士
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    半固体制剂副总经理

    美国罗格斯大学MBA
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    药政事务副总监
    华东理工大学微生物与生化药学硕士
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    项目管理与商务拓展高级总监

    天津大学制药工程硕士

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