• 2014-05-29

    普霖贝利自主研发的厄贝沙坦复方正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市

    2014年5月29日,我公司自主研发的厄贝沙坦-氢氯噻嗪复方片正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这是公司自2009年9月14日成立至今,继厄贝沙坦片被批准后的第二个产品。

    据了解,该药品通过研究证明,具有和原研厂家(赛诺菲)的安博诺相同的生物等效性,即具有相同的临床有效性和安全性。

    厄贝沙坦为血管紧张素II受体抑制剂,能抑制AngI转化为AngII,能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体(AT1),抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。氢氯噻嗪为医学常用的利尿剂,它能直接增加钠和氯的排泄(大致等量),增加尿液中钾和碳酸氢盐的排泄和降低血清中钾的水平,联合使用厄贝沙坦能逆转与利尿剂有关的钾的丢失。 

    相关链接:http://www.cnepaper.com/zjb/html/2014-05/30/content_6_8.htm




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