• 2018-08-28

    普霖贝利自主研发的非诺贝特片正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市

    2018828日,我公司自主研发的非诺贝特片正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这是公司自2009914日成立至今,继厄贝沙坦片被批准后的第二十个产品。据了解,该药品通过研究证明,具有和被仿制厂家(雅培)的TRICOR相同的生物等效性,即具有相同的临床有效性和安全性。

    非诺贝特为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药,通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多,降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯;还使载脂蛋白A1A11生成增加,从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。非诺贝特片用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症,其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇作用明显。

     

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