• 2018-05-31

    普霖贝利自主研发的非布司他片被美国食品药品监督管理局(FDA)暂时批准

    2018531日,我公司自主研发的非布司他片被美国食品药品监督管理局(FDA)暂时批准。这是公司自2009914日成立至今,继厄贝沙坦片被批准后的第十九个产品。据了解,该药品通过研究证明,具有和原研厂家(武田制药TAKEDA PHARMS)的ULORIC®相同的生物等效性,即具有相同的临床有效性和安全性。

    非布司他为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。


     

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