• 2013-04-17

    普霖贝利执行总监、高级副总经理受邀“QbD质量源于设计2013中国峰会”

    质量源于设计2013中国峰会于2013年4月17-18日在中国上海举行。此次峰会共邀请了15位国际知名医药界人士,包括前FDA资深评审员顾志强博士、南通联亚研发副总裁陈一生博士、辉瑞公司MojganMoshgbar博士等,给了关于FDA新的法规要求QbD“质量源于设计”在产品设计研发中的应用。我公司执行总监受邀在大会上作了30分钟的QbD和DoE在制剂产品开发中的应用。分享了如何使用DoE实现过程优化和设计空间及控制策略设定。QbD是cGMP的基本组成部分,是科学的、基于质量源于设计2013中国峰会于2013年4月17-18日在中国上海举行。此次峰会共邀请了15位国际知名医药界人士,包括前FDA资深评审员顾志强博士、南通联亚研发副总裁陈一生博士、辉瑞公司MojganMoshgbar博士等,给了关于FDA新的法规要求QbD“质量源于设计”在产品设计研发中的应用。我公司执行总监受邀在大会上作了30分钟的QbD和DoE在制剂产品开发中的应用。分享了如何使用DoE实现过程优化和设计空间及控制策略设定。QbD是cGMP的基本组成部分,是科学的、基于风险的全面主动的药物开发方法。普霖贝利开发的提交FDA的ANDA产品都是在全部、深刻理解QbD的基础上研发成功的。峰会期间,就QbD的一些关键问题还进行了专题讨论,我公司高级副总经理担任讨论环节主席。


    < 返回 上一篇 上一篇