• 2018-04-20

    普霖贝利自主研发的利拉利汀片被美国食品药品监督管理局(FDA)暂时批准

    2018420日,我公司自主研发的利拉利汀片获得美国食品药品监督管理局(FDA)的暂时批准。这是公司自2009914日成立至今,继厄贝沙坦片被批准后的第十七个产品。据了解,该药品通过研究证明,具有和原研厂家(勃林格殷格翰)的Tradjenta相同的生物等效性,即具有相同的临床有效性和安全性。

    利拉利汀片,适应症为2型糖尿病。

    利拉利汀是一种选择性二肽基肽酶-4DPP-4)抑制剂,通过与DPP-4可逆性结合而抑制DDP-4的活性,延缓胰高血糖素样多肽-1(GLP-1)降解,增强GLP-1的活性,以葡萄糖依赖性的方式刺激胰岛素分泌,并降低循环中胰高血糖素水平,从而调节2型糖尿病患者的血糖水平。与其他DPP-4抑制剂相比,利拉利汀的主要优势在于:具有优异的肾脏安全性,并能有效降低糖化血红蛋白。

     

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