• 2018-04-17

    普霖贝利自主研发的吡格列酮片正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市

    2018417日,我公司自主研发的吡格列酮片正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这是公司自2009914日成立至今,继厄贝沙坦片被批准后的第十六个产品。据了解,该药品通过研究证明,具有和原研厂家(武田制药)的ACTOS相同的生物等效性,即具有相同的临床有效性和安全性。

    吡格列酮片,适应症为2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)。比格列酮为噻唑烷二酮类抗糖尿病药物,属胰岛素增敏剂,作用机制与胰岛素的存在有关,可减少外周组织和肝脏的胰岛素抵抗,增加依赖胰岛素的葡萄糖的处理,并减少肝糖的输出。

     

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