• 2017-11-16

    普霖贝利员工在圣地亚哥AAPS会议中展出作品

        2017年美国药学科学家协会年会(AAPS)于1112-1115号在美国圣地亚哥会议中心举办,普霖贝利研究员在AAPS会议上发表研究成果,以学术海报形式展示于会场,并与国外药学研究者交流分享专业技术。

        我公司某复方降压制剂产品结合了两种活性成分,在体内可充分发挥降压效果。但因两种成分存在相容性问题,所以采用新颖的双层压片技术解决。为准确控制双层压片工艺中的产品质量,我公司研究员利用GMP生产车间中先进的进口双层压片机,依照QbD的产品研发理念,探索并验证了一套准确稳定的工艺参数。首先。考察双层压片工艺特有的主压力参数,通过双层片硬度,脆碎度及断裂形态等指标评估不同水平首层主压力的影响。最终选出合理范围来保证产品质量的稳定性。另外,双层压片机的压片速度对层重有较大影响,最终影响药物含量。因此通过考察三种水平速度下的层重及药物均匀度等,确定此产品的压片速度范围。

        普霖贝利公司专注于研发高质量的制剂产品。该研究依照QbD理念系统准确地研究了产品的生产工艺,保证了产品的安全性与有效性。


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