• 2017-11-16

    普霖贝利总监在圣地亚哥AAPS年会中展出研究成果

    2017年美国药学家协会(AAPS)年会于1112日至15日在美国圣地亚哥会展中心举办,普霖贝利创新制药技术研究院(AIPIT)总监在展会上发表公司最新的研发动态及研究成果。

    我公司研发的某款混悬型软膏剂的药物活性成分(API)存在六种多晶型。软膏处方及工艺流程会对API的晶型、粒度分布及粒子形态产生显著影响。传统的手动显微镜测试方法耗时长、样本量小、同时还存在一定的主观性。为了对API粒子有更精确的微观分析,我公司研究员与某分析仪器公司合作,采用先进的全自动颗粒图像测试仪对产品进行分析,在此之前,该粒度仪多数用于固体制剂分析。我们共同开发了一款可应用于该软膏产品的粒度分析方法,对混悬于软膏中的API进行包括粒度分布、直径、长度、宽度、纵横比、圆度、凸度、实积度、延伸度和亮度的统计学层面分析。高效的显微分析指导了制剂处方及工艺开发,加速了研发进程。

    普霖贝利公司专注于研发高质量的制剂产品,同时鼓励员工在工作中勇于创新。该方法的建立探索了全自动粒度粒形仪在半固体制剂中的可行性,加速了该制剂的研发进程。

     

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