• 2017-11-06

    普霖贝利自主研发的替米沙坦氢氯噻嗪片正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市

    2017116日,我公司自主研发的替米沙坦氢氯噻嗪片正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这是公司自2009914日成立至今,继厄贝沙坦片被批准后的第十二个产品。据了解,该药品通过体内和体外实验研究证明具有和原研厂家(勃林格英格翰BOEHRINGER INGELHEIMMICARDIS HCT®相同的生物等效性,即具有相同的临床有效性和安全性。

    替米沙坦属于非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,可选择性的、难以逆转的阻滞ATI受体,而对其他受体系统无影响。用于轻至中度高血压。替米沙坦是一种新型的降血压药物,是一种特异性血管紧张素Ⅱ受体(ATⅠ型)拮抗剂,用于治疗原发性高血压。替代血管紧张素Ⅱ受体与ATⅠ受体亚型(已知的血管紧张素Ⅱ作用位点)高亲和性结合。替米沙坦在ATⅠ受体位点无任何部位激动剂效应,选择性与ATⅠ受体结合,该结合作用持久。对其他受体(包括AT2和其它特征更少的AT受体)无亲和力。氢氯噻嗪为利尿药、抗高血压药。主要适用于心原性水肿、肝原性水肿和肾性水肿:如肾病综合征、急性肾小球肾炎、慢性肾功能衰竭以及肾上腺皮质激素与雌激素过多引起的水肿;高血压;尿崩症。替米沙坦氢氯噻嗪片,适应症为用于治疗原发性高血压,用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。

      

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