• 2017-10-16

    普霖贝利自主研发的芬戈莫德胶囊被美国食品药品监督管理局(FDA)暂时批准

    20171016日,我公司自主研发的芬戈莫德胶囊获得美国食品药品监督管理局(FDA)的暂时批准。这是公司自2009914日成立至今,继厄贝沙坦片被批准后的第十一个产品。据了解,该药品通过研究证明,具有和原研厂家(诺华)的GILENYA相同的生物等效性,即具有相同的临床有效性和安全性。

    芬戈莫德胶囊,适应症为用于复发性多发性硬化症患者的治疗,减少临床加重的频数和延缓身体残疾的积蓄。芬戈莫德为首个防止淋巴细胞从淋巴结中离开的鞘氨醇1-磷酸盐受体调节剂类药,降低多发性硬化症患者疾病复发的频率,延缓多发性硬化症患者的病情恶化程度。


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