• 2017-10-10

    普霖贝利自主研发的恩替卡韦片正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市

    2017年10月10日,我公司自主研发的恩替卡韦片正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这是公司自2009年9月14日成立至今,继厄贝沙坦片被批准后的第十个产品。据了解,该药品通过研究证明,具有和被仿制厂家(百时美施贵宝)的BARACLUDE相同的生物等效性,即具有相同的临床有效性和安全性。

    恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(hbv)多聚酶具有抑制作用。恩替卡韦片适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。


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