• 2017-08-18

    普霖贝利自主研发的帕罗西汀胶囊正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市

    2017818日,我公司自主研发的帕罗西汀胶囊正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这是公司自2009914日成立至今,继厄贝沙坦片被批准后的第九个产品。据了解,该药品通过研究证明,具有和被仿制厂家(SEBELA)的BRISDELLE相同的生物等效性,即具有相同的临床有效性和安全性。

    帕罗西汀是一种苯基呃啶衍生物,属于五羟色胺再摄取抑制剂,可选择性地抑制5-HT转运体,阻断突触前膜对5-HT的再摄取,延长和增加5-HT的作用。帕罗西汀胶囊是目前唯一经过FDA批准用于治疗中度至重度更年期血管舒缩综合征(vasomotor symptoms)的非激素药物。临床数据显示,其对中度至严重血管舒缩症状发生的频率具有统计学意义上的减低。

     

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