• 2012-09-27

    普霖贝利自主研发的厄贝沙坦片正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准

    2012年9月27日,我公司自主研发的厄贝沙坦片正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准。我公司自主研发的厄贝沙坦片通过体内和体外实验研究证明具有和原研厂家(赛诺菲)安博维(Avapro)相同的生物等效性,即具有相同的临床有效性和安全性。该产品自2011年4月申报到美国FDA,经过短短的15个月的官方审核,于2012年9月27日正式被美国FDA批准(注:通常FDA审核一个学名药(仿制药)的周期是18-24个月),并于当月在美国市场上销售,而且从该药品的销售情况可以证明该产品的质量已经得到了美国市场充分的认可。


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