• 2017-04-24

    普霖贝利自主研发的奥美沙坦酯氢氯噻嗪复方片正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市

    2017424日,我公司自主研发的奥美沙坦酯氢氯噻嗪正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这是公司自2009914日成立至今,继厄贝沙坦片被批准后的第七个产品。据了解,该药品通过研究证明,具有和原研厂家(Sankyo)的BENICAR HCT相同的生物等效性,即具有相同的临床有效性和安全性。

     

    奥美沙坦酯氢氯噻嗪复方片,适应症为用于高血压的治疗。奥美沙坦酯是一种前体药物,经胃肠道吸收水解为奥美沙坦。奥美沙坦为选择性血管紧张素受体(AT1)拮抗剂,通过选择性阻断血管紧张素与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素的收缩血管作用。氢氯噻嗪为医学常用的利尿剂,它能直接增加钠和氯的排泄(大致等量),增加尿液中钾和碳酸氢盐的排泄和降低血清中钾的水平,联合使用奥美沙坦酯能逆转与利尿剂有关的钾的丢失。

     

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