• 2018-09-10

    普霖贝利自主研发的盐酸二甲双胍缓释片正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市

    2018910日,我公司自主研发的盐酸二甲双胍缓释片正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这是公司自2009914日成立至今,继厄贝沙坦片被批准后的第二十一个产品。据了解,该药品通过研究证明,具有和原研厂家(百时美施贵宝)的GLUCOPHAGE XR相同的生物等效性,即具有相同的临床有效性和安全性。

     

    二甲双胍为双胍类口服降血糖药。具有多种作用机制,包括延缓葡萄糖由胃肠道的摄取,通过提高胰岛素的敏感性而增加外周葡萄糖的利用,以及抑制肝、肾过度的糖原异生,不降低非糖尿病患者的血糖水平。本品与胰岛素合用,可减少胰岛素用量,防止低血糖发生。可与磺酰脲类降血糖药合用,具协同作用。盐酸二甲双胍缓释片可用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,也可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。

     

    返回 上一篇 上一篇