• 2018-05-07

    普霖贝利自主研发的氯吡格雷片正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市

    201857日,我公司自主研发的氯吡格雷片正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这是公司自2009914日成立至今,继厄贝沙坦片被批准后的第十八个产品。据了解,该药品通过研究证明,具有和原研厂家(美国赛诺菲-安万特制药)的PLAVIX相同的生物等效性,即具有相同的临床有效性和安全性。

     

    氯吡格雷是血小板聚集抑制剂,选择性地抑制ADP与血小板受体的结合及抑制ADP介导的糖蛋白GPb/a复合物的活化,而抑制血小板聚集。也可抑制非ADP引起的血小板聚集。对血小板ADP受体的作用是不可逆的。口服吸收迅速,血浆中蛋白结合率为98%,在肝脏代谢,主要代谢产物无抗血小板聚集作用。用于预防和治疗因血小板高聚集引起的心、脑及其他动脉循环障碍疾病,如近期发作的脑卒中、心肌梗死和确诊的外周动脉疾病。

     

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