• 2017-12-04

    普霖贝利自主研发的阿立哌唑片正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市

    2017124日,我公司自主研发的阿立哌唑片正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这是公司自2009914日成立至今,继厄贝沙坦片被批准后的第十三个产品。据了解,该药品通过研究证明,具有和原研厂家(日本大冢制药)的ABILIFY相同的生物等效性,即具有相同的临床有效性和安全性。

     

    阿立哌唑是一种新型的非典型抗精神分裂症药物,对DA能神经系统具有双向调节作用,是DA递质的稳定剂。与D2D35-HT1A5-HT2A受体有很高的亲和力。通过对D25-HT1A受体的部分激动作用及对5-HT2A受体的拮抗作用来产生抗精神分裂症作用的。本品口服后血药浓度达峰时间为35小时,半衰期为4868小时。去氢阿立哌唑为主要活性代谢物。通常用于治疗各类型的精神分裂症。国外临床试验表明,本品对精神分裂症的阳性和阴性症状均有明显疗效,也能改善伴发的情感症状,降低精神分裂症的复发率。

     

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