• 2017-05-03

    普霖贝利自主研发的替米沙坦片正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市

    201753日,我公司自主研发的替米沙坦片正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这是公司自2009914日成立至今,继厄贝沙坦片被批准后的第八个产品。据了解,该药品通过研究证明,具有和原研厂家(勃林格殷格翰)的MICARDIS相同的生物等效性,即具有相同的临床有效性和安全性。

     

    替米沙坦是一种新型的降血压药物,是一种特异性血管紧张素Ⅱ受体(AT1型)拮抗剂。替米沙坦通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与许多组织的AT1受体的结合,从而抑制了血管紧张素Ⅱ收缩血管和分泌醛固酮的作用,引起血压降低。此外,在体内许多组织中存在AT2受体,替米沙坦与AT1受体的亲和力大约是与AT2受体亲和力的3000倍,因此选择性很强。并且不抑制ACE,不影响缓激肽的反应,也不与其它激素受体和离子通道结合或产生阻断作用。对于高血压患者,替米沙坦可降低收缩压及舒张压而不影响心率。替米沙坦的抗高血压效果与其它类型的抗高血压代表药物具有可比性。

     

       

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