• 2016-08-08

    普霖贝利自主研发的伏立康唑片正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市

    2016年8月8日,我公司自主研发的伏立康唑片正式被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这是公司自2009年9月14日成立至今,继厄贝沙坦片被批准后的第六个产品。据了解,该药品通过研究证明,具有和原研厂家(辉瑞)的威凡相同的生物等效性,即具有相同的临床有效性和安全性。

    伏立康唑为三唑类抗真菌剂,通过抑制真菌中由细胞色素P-450介导的14α-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成。通过14α甲基甾醇的积累以及后续真菌细胞壁麦角甾醇的减少,产生抗真菌活性。   

    相关链接:http://www.cnepaper.com/zjb/html/2016-10/31/content_7_4.htm


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