通用名:厄贝沙坦片
曾用名:商品名:
英文名:Irbesartan Tablets
本品主要成分为厄贝沙坦,其化学名称为2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]苄基]-1,3-二氮杂螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。
本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受体抑制剂,能抑制AngⅠ转化为AngⅡ,能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体(AT1 ),对AT1的拮抗作用大于AT2 8500倍,通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合,抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。本品不抑制血管紧张素转换酶(ACE)、肾素、其它激素受体,也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。
我公司自主研发的厄贝沙坦片通过体内和体外实验研究证明具有和原研厂家(赛诺菲)安博维(Avapro)相同的生物等效性,即具有相同的临床有效性和安全性。该产品自2011年4月申报到美国FDA,经过短短的15个月的官方审核,于2012年9月27日正式被美国FDA批准(注:通常FDA审核一个仿制药的周期是18-24个月),并于当月在美国市场上销售,而且从该药品的销售情况可以证明该产品的质量已经得到了美国市场充分的认可。